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喜讯 | 恒智电子智能获批NMPA三类医疗器械注册证!!!!

2023-11-13

凭借速度快、、、成本低、、、、安全性高等特点,,超声被认为是医学成像中最有价值的诊断工具之一,,,在心脏病学、、、、肿瘤学、、、产科学等领域中被广泛应用。。。

 

根据2020年《国家医疗服务与质量安全报告》,,,,全国平均超声诊断符合率为83.56%,,,,我国不同地区超声诊断符合率差异较大,,超声诊断水平参差不齐,,,医疗质量同质化水平有待提高。。

 

远程超声技术的出现,,,,打破了时空限制,,只要通过网络连接,,,,就能实现同步远程超声会诊,,,,为患者提供极大的便利。。。可以有效的提高全国不同区域超声诊断水平,,不断减少漏诊、、、、误诊,,保障患者安全及医疗服务水平,,促进超声医学高质量发展。。近期,,,,国产远程超声领域再度传来喜讯。。。。

 

11月8日,,,恒智电子智能的超声探头夹持及远程控制系统正式获得国家药监局的批准。。。。

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国家药监局公告截图

 

据了解,,,,该系统由“医生端”和“患者端”构成,,其中“医生端”由“超声仿型手柄”和“人体力反馈操作平台”组成,,,而“患者端”为超声机器人。。在实际操作过程中,,,,医生可以远程控制患者端的超声机器人,,,,通过1:1的扫查手法复刻,,,,结合实时音视频技术,,,,帮助患者进行远程超声扫查,,,与此同时,,,医生可通过实时传输的超声影像进行即时的医学诊断。。。

 

超声探头夹持及远程控制系统应用场景


  1. 远程超声机器人获批上市 产品性能行业领先

 

据了解,,,,恒智电子智能“超声探头夹持及远程控制系统”的核心亮点体现在灵活、、普适、、智能与安全四个方面,,,,这些特性融于“医生端”和“患者端”,,,,在提升扫查效率的同时保证患者使用安全。。

 

首先,,,,从“医生端”来看,,其采用便携式设计,,,,不仅让超声机器人的远程控制更得心应手,,,,也让医生的使用场景更灵活;同时,,,“医生端”的仿型手柄使用USB连接,,可以适配各类笔记本电脑或台式主机,,,,多元化的满足医生的使用需求。。。。
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超声探头夹持及远程控制系统——医生端

 

其次,,,“医生端”采用了主动操作安全策略,,可以实时区分主端医生的操作意图,,,,杜绝远程误操作,,,全方位的保护患者的使用安全。。。;与此同时,,,“医生端”的“仿超声探头设计手柄”让医生可以快速适应主端的操控形式,,搭配使用的“人体仿生力反馈操作平台”,,,采用仿人体的生物力学软材料制成,,可以准确模拟人体皮肤的曲面和刚度,,给医生提供逼真的扫查操作体验。。。

 

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超声探头夹持及远程控制系统——患者端

 

从“患者端”来看,,恒智电子智能的超声机器人创新性的采用了具备7自由度的机械臂结构,,与常规的6自由度机械臂相比,,,它增加了一个自由度和多个力传感器,,,保证了其操作的灵活性和末端高可达性。。。。传统的6自由度机械臂只有一个臂构型到达扫查点,,,,当受到关节限位或障碍物阻挡时就会导致扫查任务失败的痛点,,,7自由度机械臂的运动则更另加灵活、、自如,,,,满足临床检测中的各种操作要求。。。

 

同时,,机械臂还内置了多种高灵敏的力感知传感器,,,,通过人工智能力学控制进行全机异常感知预防,,,为患者提供更舒适的扫查体验;航天级精准遥操作控制技术的应用,,则保证了远程控制的可靠、、、、安全,,并确保了医生操作手法的精确复现。。。

 

此外,,,,“患者端”采用的通用接口设计,,,,使机器人可以适配多个厂家的超声设备,,,无缝衔接院内现有的超声设备,,避免了医院重复采购造成社会资源的浪费。。

 

最后,,“患者端”采用分层安全控制策略,,,其感知层、、、阻抗控制层、、、人机交互层均具有主动安全策略,,,,实现分层安全控制,,确保机器扫查的安全性。。。。

 


 从临床需求出发 建立医工融合研发团队


滴水穿石,,非一日之功。。。。作为远程超声机器人技术新锐,,,,恒智电子智能的“超声探头夹持及远程控制系统”在公司成立三年后就获批认证,,,离不开其团队强悍的研发实力和技术积累。。

 

当前,,在医工融合的大背景下,,产学研医一体化已成为中国医学领域发展过程中的一个重要目标。。。。因此,,,,想要研发出更多技术领先、、性能优质的远程超声机器人,,,需要不断推动“产学研医”的共同合作。。

 

基于此,,恒智电子智能已与国内多家高校、、、科研机构以及医疗机构达成了合作关系,,,通过与这些科研院所和医疗机构的合作,,,从底层技术源头和实际需求进行源头创新。。。

临床实验

所有的技术推动与发展都是为了临床服务。。。。从临床角度讲,,要推出新的产品和技术,,首先要从需求出发,,,,有了需求才会有市场、、、产品,,,并为市场而创新,,,,医疗领域尤其如此。。。

 

恒智电子智能联合创始人黄琦表示:“我们的产品在研发之初,,就从临床实际需求出发,,,做出了递进式的智慧超声解决方案。。通过远程超声机器人,,它可以收集量化医生的手法数据,,,,打破医生与患者的时空距离。。。。再学习量化医生的手法后,,,通过技术迭代,,,让机器人学会自主的超声扫查,,,并通过与人工智能的结合,,,,使扫查更加标准、、、规范、、、、准确。。。。”

 

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值得一提的是,,,强调源头创新与技术自主的恒智电子智能,,,,目前已经组建了涵盖医学影像、、计算机算法、、、、临床医学等专业在内的医工结合链条,,,,目前恒智电子智能团队研发人员占70%,,,并掌握了多项核心技术,,,公司目前累计申请知识产权80余项,,,已授权发明专利10余项。。

 

部分发明专利


目前,,,,从临床实践来看,,,恒智电子智能超声探头夹持及远程控制系统的控制精度、、接触力度、、远程传输稳定性和灵活性等均优于业内其他产品,,其整体性能已达到世界一流水平,,,可以适用于院前、、、、院间、、院内多个场景,,包括院前的急救、、社区筛查,,,,院间的医联体、、、医共体及上下级医院机构的远程协作,,院内的ICU病房以及床旁超声检查等。。。

 


行业痛点不断加剧 独创“STAR模式”助力高质量超声检查

 

资料显示,,超声检查作为医学影像诊断中应用最广的手段,,,应用领域从早期的腹部及妇产科诊断,,,,已拓展至心血管、、、、神经、、、肌肉骨骼等多领域临床诊断,,,并逐步渗透至超声引导介入等非诊断领域。。。。

 

但整体来看,,,国内超声医学仍存在各地发展不均衡、、、、制度不完善等问题。。。相关资料显示,,,目前中国有超过20万超声医生,,,,而与此对应的是,,,每年超声检查数量达到约20亿人次。。超声检查市场需求大,,但超声医生资源匮乏,,培养一名合格的超声医生,,往往需要3到5年的时间。。此外,,,超声检查主要靠手动操作,,很依赖医生的经验,,,且对医生有着很高的技术要求。。。。

 

人工智能技术的出现,,,,为超声影像应用带来了突破。。恒智电子智能作为一家以智慧医疗为重点研发方向的国家级高新技术企业,,,,致力于研发远程操作、、智能机器人、、超声辅助诊断和人工智能等尖端技术,,,以期打造以“AI+机器人+超声”为核心的全链条智慧超声服务平台。。。

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智能超声数据盒子

除了此次获批的产品和系统,,,恒智电子智能还推出了智能超声盒子,,该产品通过独创的超声“STAR模式”,,,,建立了以“规范(Standard)+引导(Teaching)+增强(Augmentation)+智能报告(Report)”为核心的智慧超声解决方案。。

超声“STAR”模式

智能超声盒子作为传统超声设备的技术升级,,可以帮助医生进行实时超声扫查AI辅助分析,,,完成高质量、、、规范化的检查。。。其内置先进的人工智能算法,,,能够对超声图像进行自动分析和识别,,,,提供准确的病灶标记和报告建议。。医生只需将超声设备与产品连接,,,,即可为现有的超声设备赋能,,,不仅能够获得规范化的扫查引导,,并且还能获得快速、、、准确的动态超声图像分析,,,,从而提升诊断效率和准确性。。。

                      

实时超声扫查AI辅助分析

面对行业难以全面攻破的痛点,,,恒智电子智能联合创始人程栋梁表示: “面对巨量的超声检查,,行业亟需一个更高效更智能的解决方案。。。我们未来想要实现的是‘扫查与诊断分离’模式,,,,即通过智能超声机器人完成规范、、、高效、、、、全面的超声扫查,,,,确保获取的影像符合诊断要求,,医生则可以基于机器人获取的扫查影像和人工智能的辅助,,做出对应的结果诊断。。。这一模式将为行业带来质的提升。。”

 

值得一提的是,,目前该公司AI+远程超声解决方案具生智能的机器人已经进入研发阶段,,并在超声引导微创介入手术机器人方面的关键技术也有了布局和突破,,,,其整体进展显著。。。。

 


 

当前,,,全球AI医疗市场呈快速增长趋势。。。在互联网、、、、物联网、、、5G、、、、人工智能等技术的不断跨界、、、融合下,,,,人工智能在医疗健康领域的作用不断凸显。。。近年来,,我国高度重视人工智能医疗,,出台了一系列鼓励政策,,,表明人工智能应用于医疗健康的行业价值和发展前景。。。。

 

在超声医学领域,,,通过智能化的辅助诊断,,,,简化超声检查流程、、、、提升诊断效率、、、、提高治疗精准度、、、加强基层医生及年轻医生诊断水平,,,,让患者获得更准确的诊断建议和个性化治疗方案,,,成为解决标准化难题、、、填补优质医生缺口实现超声检查量化的关键所在。。

 


 

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